Dokumenteret til kontakt med barnets mund
Produktets materialer, kemi, konstruktion og rengøring er dokumenteret i forhold til den tilsigtede eller forventelige kontakt med barnets mund.
Dette sikkerhedspunkt kan anvendes på en Tillidsprofil, når det er relevant for produktet, og det gennemgåede dokumentationsgrundlag understøtter formuleringen.
Kort fortalt
Små børn undersøger ofte produkter med munden. Derfor er det ikke nok kun at se på produktets overordnede materiale. De dele, som barnet kan sutte, bide eller slikke på, skal være dækket af relevant kemisk og mekanisk dokumentation. Når punktet vises på en Tillidsprofil, har Produktbevis kontrolleret, at dokumentationen omfatter de relevante mundkontaktdele og den forventelige brug.
Punktet er afgrænset til det konkrete produkt og det dokumentationsgrundlag, Produktbevis har gennemgået.
Hvad betyder sikkerhedspunktet?
Det spørgsmål punktet besvarer
Er produktets relevante dele dokumenteret til den mundkontakt, der kan forventes under brug?
Produktets materialer, kemi, konstruktion og rengøring er dokumenteret i forhold til den tilsigtede eller forventelige kontakt med barnets mund.
Punktet samler flere sikkerhedsforhold, fordi mundkontakt både kan handle om kemi, små dele, slid, rengøring og materialernes egnethed. Det viser derfor ikke kun, at et materiale har et bestemt navn, men at det samlede dokumentationsgrundlag passer til produktets faktiske brug.
Produktbevis kontrollerer blandt andet, om alle relevante dele, farver, samlinger og materialer er omfattet, og om rengøringsanvisningen passer til et produkt, der kommer i kontakt med munden.
Hvorfor er det vigtigt?
Mundkontakt kan øge barnets kontakt med både materialer og overflader. Samtidig kan bid og gentagen brug belaste produktets samlinger. Punktet hjælper forælderen med at forstå, om disse forhold er dækket samlet, i stedet for at skulle stole på brede udsagn som “food grade” eller “100 procent silikone”.
Hvad fortæller punktet dig som forælder?
- De dele, barnet forventeligt kan få i munden, er identificeret.
- Relevant kemisk og mekanisk dokumentation indgår i grundlaget.
- Rengøring og anvendelse er set i sammenhæng med mundkontakten.
- Dokumentationen er kontrolleret for match med produktets materialer, farver og samlinger.
Sådan er punktet dokumenteret
Dokumentationsgrundlaget kan bestå af flere typer materiale, eksempelvis laboratorierapporter, tekniske specifikationer, leverandøroplysninger, brugsvejledning og produkterklæringer. Produktbevis har gennemgået, om materialet samlet understøtter sikkerhedspunktet og kan forbindes med det konkrete produkt. Den ansvarlige virksomhed har fortsat det juridiske ansvar for produktet og dokumentationen.
På Produktbevis betyder “dokumenteret”, at det samlede dokumentationsgrundlag understøtter den konkrete egenskab eller anvendelse. Det betyder ikke nødvendigvis, at Produktbevis selv har udført en test. Det betyder, at relevans, sammenhæng, produktmatch og begrænsninger er gennemgået.
Hvornår er punktet relevant?
Bideringe, rangler, sutterelaterede produkter, legetøj til små børn og andre produkter, som er beregnet til eller forventeligt kan komme i kontakt med barnets mund.
Listen er vejledende. Den konkrete relevans vurderes altid ud fra produktet, dets konstruktion, materialer, alder og forventelige brug.
Hvad gennemgår Produktbevis?
Produktbevis gennemgår dokumentation for materialer, kemi, mekanisk sikkerhed, anvendelse og rengøring ved mundkontakt.
Konkrete forhold der gennemgås
- Mundkontakt skal være tilsigtet eller rimeligt forventelig.
- Relevante kemiske og mekaniske risici skal være dækket.
- Rengøring og materialernes egnethed skal være dokumenteret.
Hvilken dokumentation kan indgå?
Minimumsdokumentation
- Materialeoplysninger
- Relevant kemisk test
- Relevant mekanisk test
- Rengøringsanvisning
- Produktets tilsigtede brug
Dokumentation der normalt kan indgå
- Laboratorierapporter for relevante kemiske og mekaniske krav
- Materialedokumentation med tydeligt produktmatch
- Sikkerhedsvurdering
- Dokumenteret rengøringsmetode
Dokumenttypen er ikke i sig selv afgørende. Indhold, omfang, aktualitet og forbindelsen med det konkrete produkt vurderes.
Hvad er normalt ikke tilstrækkeligt alene?
- Udsagn som food grade, medical grade eller 100 procent silikone alene
- Råmaterialedokumentation uden forbindelse til det færdige produkt
- Producentudsagn uden test eller samlet vurdering
Et tilsyneladende svagt dokument kan i nogle tilfælde indgå som en mindre del af et samlet grundlag.
Hvordan forbindes dokumentationen med produktet?
Produktbevis vurderer, om dokumentationen kan forbindes med det konkrete produkt, den relevante model, materialerne og de omfattede varianter. En rapport eller erklæring for et andet produkt kan ikke automatisk bruges som grundlag.
Specifikke krav for dette sikkerhedspunkt
Alle dele, materialer, farver, samlinger og overflader, som barnet kan få i munden, skal være dækket. Rapporten skal kunne forbindes med den konkrete model og de relevante varianter.
Hvad betyder punktet ikke?
Punktet betyder ikke, at produktet kan tygges på uden begrænsning, eller at enhver brug i munden er risikofri. Det gælder kun den mundkontakt og anvendelse, som det konkrete dokumentationsgrundlag omfatter.
Hvornår kan en ny vurdering være nødvendig?
Ændringer der kan kræve en ny vurdering
- Ændret materiale, pigment eller belægning
- Ændret leverandør eller produktionssted
- Ændret konstruktion
- Ændret rengøringsanvisning eller anvendelse
Regel for fornyelse
Årlig bekræftelse. Ny gennemgang ved ændringer, der kan påvirke mundkontakt eller barnets eksponering.
Brandet er ansvarligt for at oplyse Produktbevis om ændringer, der kan påvirke den publicerede Tillidsprofil.
Relevante regler og officielle kilder
Følgende regler, standarder eller officielle vejledninger kan være relevante afhængigt af produktets klassificering og anvendelse.
Nuværende regelgrundlag
Direktiv 2009/48/EF og relevante kemikalieregler, hvor produktet er legetøj, samt forordning (EU) 2023/988 for øvrige produkter.
Kommende regelgrundlag
Forordning (EU) 2025/2509 om legetøj.
Eksempler på relevante standarder
EN 71 del 1, del 3 og del 12, hvor de er relevante for produktet.
Officielle kilder
Det konkrete lov- og standardgrundlag afhænger af produkttype, marked, alder, materiale og anvendelse. Produktbevis er ikke udgiver af reglerne.
Se sikkerhedspunkter anvendt på konkrete produkter
På en Tillidsprofil vises kun de sikkerhedspunkter, der er relevante for produktet og publiceret på baggrund af det gennemgåede dokumentationsgrundlag.
Relaterede sikkerhedspunkter
Dokumenteret minimumsalder
Aldersangivelsen fortæller den laveste alder, som produktet er dokumenteret egnet til. Den skal passe til produktets funktion, konstruktion, forventelige brug og de færdigheder, barnet forventes at have. Når et konkret alderspunkt vises på en Tillidsprofil, har Produktbevis kontrolleret, at den angivne alder hænger sammen med produktets mærkning, advarsler, sikkerhedsvurdering og relevante testgrundlag.
Er produktet dokumenteret egnet til børn fra den alder, der står på Tillidsprofilen?
Læs om sikkerhedspunktet →Dokumenteret vægt og udviklingstrin
For produkter, som barnet ligger, sidder, bæres eller bevæges i, er alder ikke altid en tilstrækkelig brugsgrænse. Barnets vægt og motoriske udvikling kan være afgørende for, hvornår brugen er sikker, og hvornår den skal ophøre. Når punktet vises på en Tillidsprofil, har Produktbevis kontrolleret, at de viste grænser kan forbindes med produktets konstruktion, prøvning, risikovurdering og brugsvejledning.
Er produktets konkrete vægtgrænser og udviklingsmæssige stopkriterier dokumenteret?
Læs om sikkerhedspunktet →Sikker brug og advarsler gennemgået
Et produkt kan kun bruges som forudsat, hvis nødvendige instruktioner og begrænsninger er tydelige. Det gælder blandt andet alder, samling, rengøring, opsyn, temperatur og situationer, hvor produktet ikke bør anvendes. Når punktet vises på en Tillidsprofil, har Produktbevis kontrolleret, at sikkerhedsinformationen hænger sammen med produktets funktion, dokumentation og markedsføring.
Er det tydeligt, hvordan produktet skal bruges, rengøres og opbevares sikkert?
Læs om sikkerhedspunktet →Hvornår kan punktet vises på en Tillidsprofil?
Punktet kan publiceres, når det er relevant for produktet, dokumentationsgrundlaget er tilstrækkeligt, produktmatch er dokumenteret, og den offentlige formulering er afgrænset korrekt. Hvis grundlaget kræver en offentlig bemærkning, kan punktet vises med en tydelig afgrænsning. Hvis grundlaget ikke er tilstrækkeligt, vises punktet ikke.
Et sikkerhedspunkt beskriver et konkret dokumentationsforhold. Det er ikke en samlet sikkerhedsgodkendelse, certificering eller garanti for risikofri brug.
Produktbevis gennemgår det fremlagte dokumentationsgrundlag og forbindelsen med det konkrete produkt. Producenten, importøren og andre ansvarlige virksomheder har fortsat ansvaret for produktet.
Se alle sikkerhedspunkter
Hele Produktbevis Framework samlet ét sted.
Læs om Produktbevis’ metode
Hvordan dokumentationen gennemgås og publiceres.
Se en eksempelprofil
Se hvordan en Tillidsprofil ser ud i praksis.