Testet for nitrosaminer og nitroserbare stoffer
Relevante gummi- og elastomerdele er laboratorietestet for nitrosaminer og nitroserbare stoffer, når materialet og produktets mundkontakt gør det relevant.
Dette sikkerhedspunkt kan anvendes på en Tillidsprofil, når det er relevant for produktet, og det gennemgåede dokumentationsgrundlag understøtter formuleringen.
Kort fortalt
Nitrosaminer og nitroserbare stoffer kan være relevante i visse gummi- og elastomermaterialer, især når produktet kommer i kontakt med barnets mund. Derfor skal både materialetype, formulering og de konkrete mundkontaktdele være dækket. Når punktet vises på en Tillidsprofil, har Produktbevis kontrolleret testrapport, resultater, materiale og produktmatch.
Punktet er afgrænset til det konkrete produkt og det dokumentationsgrundlag, Produktbevis har gennemgået.
Hvad betyder sikkerhedspunktet?
Det spørgsmål punktet besvarer
Er relevante gummi og mundkontaktdele testet for nitrosaminer og nitroserbare stoffer?
Relevante gummi- og elastomerdele er laboratorietestet for nitrosaminer og nitroserbare stoffer, når materialet og produktets mundkontakt gør det relevant.
Punktet viser, at der foreligger en relevant laboratorietest, og at de undersøgte materialer kan forbindes med produktet. Produktbevis kontrollerer blandt andet gummitype, formulering, farve, leverandør og de dele, som barnet kan få i munden.
Det er vigtigt, fordi en generel gummierklæring eller et sikkerhedsdatablad ikke alene viser, hvad det færdige produkt er testet for.
Hvorfor er det vigtigt?
Bideringe, balloner og andre produkter med elastomerer kan have en anvendelse, hvor barnet har langvarig kontakt med materialet. Punktet gør det tydeligt, at det relevante stofområde er undersøgt med en laboratoriemetode.
Hvad fortæller punktet dig som forælder?
- Materialer med relevant risiko er identificeret.
- De relevante mundkontaktdele er omfattet.
- Testmetode, resultater og krav er gennemgået.
- Produktbevis har kontrolleret formulering og produktmatch.
Sådan er punktet dokumenteret
Testen er udført af det laboratorium eller den testudfører, der fremgår af rapporten. Produktbevis har ikke selv udført laboratorietesten. Produktbevis har gennemgået testgrundlaget, resultaterne og forbindelsen med det konkrete produkt. Producenten, importøren eller den øvrige ansvarlige virksomhed har fortsat det juridiske ansvar for produktets sikkerhed og for, at dokumentationen er korrekt og opdateret.
På Produktbevis betyder “testet”, at der foreligger et relevant testgrundlag for det konkrete sikkerhedsforhold. Det er ikke tilstrækkeligt, at en virksomhed blot oplyser, at produktet er testet. Produktbevis kontrollerer også, hvad rapporten dækker, hvilken prøve der er anvendt, og hvordan resultatet kan forbindes med produktet.
Hvornår er punktet relevant?
Bideringe, sutterelaterede produkter og andre produkter med elastomer, gummi eller materialer, som er beregnet til eller forventeligt kommer i kontakt med barnets mund.
Listen er vejledende. Den konkrete relevans vurderes altid ud fra produktet, dets konstruktion, materialer, alder og forventelige brug.
Hvad gennemgår Produktbevis?
Produktbevis gennemgår laboratorietest for nitrosaminer og nitroserbare stoffer samt materialer, testbetingelser, resultater og produktmatch.
Konkrete forhold der gennemgås
- Relevante gummi- og elastomerdele skal være omfattet.
- Testen skal dække både nitrosaminer og nitroserbare stoffer, hvor det kræves.
- Resultaterne skal opfylde de relevante grænser.
Hvilken dokumentation kan indgå?
Minimumsdokumentation
- Laboratorierapport
- Liste over testede materialer og dele
- Testmetode, resultater og grænser
- Produktidentifikation
Dokumentation der normalt kan indgå
- EN 71 del 12 rapport eller anden relevant rapport
- Materiale og komponentoversigt
- Supplerende dokumentation for mundkontakt
Dokumenttypen er ikke i sig selv afgørende. Indhold, omfang, aktualitet og forbindelsen med det konkrete produkt vurderes.
Hvad er normalt ikke tilstrækkeligt alene?
- Udsagn som nitrosaminfri uden rapport
- Råmaterialedokumentation uden test af relevante dele
- Rapport uden produktmatch eller relevante testbetingelser
Et tilsyneladende svagt dokument kan i nogle tilfælde indgå som en mindre del af et samlet grundlag.
Hvordan forbindes dokumentationen med produktet?
Produktbevis vurderer, om dokumentationen kan forbindes med det konkrete produkt, den relevante model, materialerne og de omfattede varianter. En rapport eller erklæring for et andet produkt kan ikke automatisk bruges som grundlag.
Specifikke krav for dette sikkerhedspunkt
Gummitype, elastomer, farve, tilsætningsstoffer, leverandør, del og produktionssted skal svare til den testede prøve.
Hvad betyder punktet ikke?
Punktet betyder ikke, at produktet er testet for alle kemiske stoffer, eller at alle typer gummi er omfattet. Det gælder de konkrete materialer, dele og anvendelser, som rapporten dækker.
Hvornår kan en ny vurdering være nødvendig?
Ændringer der kan kræve en ny vurdering
- Ændret gummi- eller elastomermateriale
- Ny farve, tilsætning eller leverandør
- Nyt produktionssted
- Ændret mundkontakt eller anvendelse
Regel for fornyelse
Årlig bekræftelse. Ny test eller gennemgang ved ændringer, der kan påvirke nitrosaminer eller nitroserbare stoffer.
Brandet er ansvarligt for at oplyse Produktbevis om ændringer, der kan påvirke den publicerede Tillidsprofil.
Relevante regler og officielle kilder
Følgende regler, standarder eller officielle vejledninger kan være relevante afhængigt af produktets klassificering og anvendelse.
Nuværende regelgrundlag
Direktiv 2009/48/EF og relevante kemikalieregler.
Kommende regelgrundlag
Forordning (EU) 2025/2509 om legetøj.
Eksempler på relevante standarder
EN 71 del 12, hvor den er relevant.
Officielle kilder
Det konkrete lov- og standardgrundlag afhænger af produkttype, marked, alder, materiale og anvendelse. Produktbevis er ikke udgiver af reglerne.
Relaterede sikkerhedspunkter
Testet for stoffer, der kan frigives fra produktet
Nogle materialer kan indeholde små mængder af forskellige kemiske stoffer. Det betyder ikke nødvendigvis, at barnet bliver udsat for dem. Det relevante er blandt andet, om stofferne kan frigives fra materialet og i hvilke mængder. Når punktet vises på en Tillidsprofil, har Produktbevis kontrolleret, at testen kan forbindes med det konkrete produkt, at relevante materialer og dele er dækket, og at de dokumenterede resultater understøtter punktet.
Er produktets relevante materialer og dele testet for bestemte stoffer, der kan frigives under brug?
Læs om sikkerhedspunktet →Testet for ftalater
Ftalater er en gruppe stoffer, som blandt andet kan bruges som blødgørere i visse materialer. Ikke alle produkter og materialer har samme relevans, og derfor skal testen omfatte de dele og stoffer, der faktisk er relevante. Når punktet vises på en Tillidsprofil, har Produktbevis kontrolleret stofpanelet, de testede dele, resultaterne og forbindelsen med den konkrete model.
Er de materialer og dele, hvor ftalater kan være relevante, laboratorietestet?
Læs om sikkerhedspunktet →Testet for BPA
BPA er et bestemt kemisk stof og er ikke relevant for alle materialer. Derfor skal en BPA test være fagligt begrundet og kunne forbindes med de dele, hvor stoffet kan have betydning. Når punktet vises på en Tillidsprofil, har Produktbevis kontrolleret materialet, testmetoden, resultatet og produktmatch.
Er de relevante materialer i produktet testet for BPA?
Læs om sikkerhedspunktet →Hvornår kan punktet vises på en Tillidsprofil?
Punktet kan publiceres, når det er relevant for produktet, dokumentationsgrundlaget er tilstrækkeligt, produktmatch er dokumenteret, og den offentlige formulering er afgrænset korrekt. Hvis grundlaget kræver en offentlig bemærkning, kan punktet vises med en tydelig afgrænsning. Hvis grundlaget ikke er tilstrækkeligt, vises punktet ikke.
Et sikkerhedspunkt beskriver et konkret dokumentationsforhold. Det er ikke en samlet sikkerhedsgodkendelse, certificering eller garanti for risikofri brug.
Produktbevis gennemgår det fremlagte dokumentationsgrundlag og forbindelsen med det konkrete produkt. Producenten, importøren og andre ansvarlige virksomheder har fortsat ansvaret for produktet.
Se alle sikkerhedspunkter
Hele Produktbevis Framework samlet ét sted.
Læs om Produktbevis’ metode
Hvordan dokumentationen gennemgås og publiceres.
Se en eksempelprofil
Se hvordan en Tillidsprofil ser ud i praksis.