Kemi og materialer
Nitrosaminer vurderet
Det spørgsmål punktet besvarer
Er relevante gummi og mundkontaktmaterialer undersøgt for nitrosaminer?
Relevante elastomerer, gummi eller produkter til mundkontakt er vurderet for nitrosaminer og nitroserbare stoffer.
Dette er et dokumenteret sikkerhedspunkt i Produktbevis Framework. Det beskriver et konkret forhold, som kan vises på en tillidsprofil, når det relevante dokumentationsgrundlag er gennemgået.
Kort forklaret
Hvad betyder det?
Relevante elastomerer, gummi eller produkter til mundkontakt er vurderet for nitrosaminer og nitroserbare stoffer.
Hvorfor er det vigtigt?
Punktet besvarer spørgsmålet: Er relevante gummi og mundkontaktmaterialer undersøgt for nitrosaminer? En gennemgang af dokumentationen gør det tydeligt, hvilket konkret forhold Produktbevis har vurderet, og hvad vurderingen omfatter. Det gør det lettere for forældre at forstå, hvad der ligger bag produktets tillidsprofil, uden at punktet fungerer som en samlet produktgodkendelse.
Hvilke produkter er punktet relevant for?
Bideringe, balloner, naturgummi, elastomerer og produkter med relevant mundkontakt
Den konkrete relevans afhænger altid af produktets konstruktion, materialer, alder og forventelige brug.
Hvad gennemgår Produktbevis?
Produktbevis har gennemgået relevant dokumentation for nitrosaminer og kontrolleret materiale, prøve og produktmatch.
Kriterier for sikkerhedspunktet
- Materialer med nitrosaminrelevans skal være identificeret.
- Relevante dele og eksponeringsforhold skal være dækket.
- Resultater skal opfylde gældende krav.
Hvilken dokumentation indgår typisk?
Minimumsdokumentation
- Laboratorierapport
- Materiale og komponentidentifikation
- Testmetode og resultater
- Produktmatch
Dokumentation der normalt kan indgå
- Laboratorietest efter relevant metode
- Materialedokumentation som supplement
- Produktspecifik risikovurdering
Hvad er normalt ikke tilstrækkeligt alene?
- Generel gummierklæring
- Sikkerhedsdatablad alene
- Rapport for et andet produkt uden dokumenteret sammenhæng
Hvordan forbindes dokumentationen med produktet?
Gummitype, formulering, farve, leverandør og alle relevante mundkontaktdele skal matche.
En rapport har kun værdi for profilen, når det kan dokumenteres, hvilke produkter, materialer, varianter og produktversioner den dækker.
Hvornår skal punktet vurderes igen?
Ændringer der kan kræve en ny vurdering
- Ændret gummi eller elastomer
- Ny receptur, farve eller leverandør
- Ændret mundkontakt
- Ændret produktionsproces
Regel for fornyelse
Årlig bekræftelse. Ny test eller vurdering ved relevante ændringer.
Hvad betyder sikkerhedspunktet ikke?
Punktet betyder ikke, at produktet er testet for alle kemiske stoffer.
Regelgrundlag og standarder
Nuværende regelgrundlag
Direktiv 2009/48/EF og relevante kemikalieregler.
Kommende regelgrundlag
Forordning (EU) 2025/2509 om legetøj.
Eksempler på relevante standarder
EN 71 del 12.
Valget af regler og standarder afhænger af det konkrete produkt. Eksemplerne er ikke en udtømmende liste, og vurderingen skal altid ske ud fra gældende regler og aktuelle standardversioner.
Officielle kilder
Relaterede sikkerhedspunkter
Testet for afgivelse af relevante stoffer
Relevante materialer og dele er testet for stoffer, som kan frigives under produktets forventelige brug.
Er produktet testet for stoffer, der kan frigives?
Læs om sikkerhedspunktet →Testet for relevante ftalater
Relevante plast, gummi eller blødgjorte dele er testet for de ftalater, der er relevante for produktet.
Er produktet undersøgt for ftalater?
Læs om sikkerhedspunktet →Testet for BPA
Relevante materialer er testet for bisphenol A, når stoffet er relevant for materialet og produktets anvendelse.
Er produktet undersøgt for BPA?
Læs om sikkerhedspunktet →Find en tillidsprofil
Se hvilke sikkerhedspunkter der er dokumenteret for konkrete produkter.
Søg produkterFå dokumentationen gjort forståelig
Produktbevis gennemgår dokumentationsgrundlaget og omsætter det til konkrete sikkerhedspunkter på produktets tillidsprofil.
Se Produktbevis for brands