Testet for uønsket bakterie og svampevækst
Relevante vandbaserede, fugtige eller organiske materialer er testet og dokumenteret i forhold til uønsket bakterie og svampevækst.
Dette sikkerhedspunkt kan anvendes på en Tillidsprofil, når det er relevant for produktet, og det gennemgåede dokumentationsgrundlag understøtter formuleringen.
Kort fortalt
Produkter med vand, gel, maling, sæbeboblevæske, fyld eller andre fugtige materialer kan kræve en særlig mikrobiologisk vurdering. Risikoen afhænger blandt andet af formulering, konservering, holdbarhed, emballage og brug efter åbning. Når punktet vises på en Tillidsprofil, har Produktbevis kontrolleret mikrobiologiske testresultater og sammenhængen med produktets formulering, konstruktion og anvendelse.
Punktet er afgrænset til det konkrete produkt og det dokumentationsgrundlag, Produktbevis har gennemgået.
Hvad betyder sikkerhedspunktet?
Det spørgsmål punktet besvarer
Er relevante materialer testet og dokumenteret i forhold til bakterier og svampevækst?
Relevante vandbaserede, fugtige eller organiske materialer er testet og dokumenteret i forhold til uønsket bakterie og svampevækst.
Punktet viser, at der foreligger en mikrobiologisk testrapport og supplerende oplysninger om eksempelvis formulering, konservering og holdbarhed. Produktbevis kontrollerer også rengøring, emballage og brug efter åbning, fordi disse forhold kan påvirke den mikrobiologiske sikkerhed.
Det er mere konkret end et generelt udsagn som “antibakteriel”, som ikke i sig selv dokumenterer det færdige produkt.
Hvorfor er det vigtigt?
Uønsket vækst er ikke altid synlig med det samme, og forælderen kan ikke selv vurdere produktets formulering eller holdbarhedsgrundlag. Punktet gør det tydeligt, at disse forhold er undersøgt og knyttet til den konkrete variant.
Hvad fortæller punktet dig som forælder?
- Relevante fugtige eller vandbaserede materialer er identificeret.
- Mikrobiologiske testresultater indgår.
- Konservering, holdbarhed og brug efter åbning er gennemgået.
- Formulering, emballage og produktionsforhold er kontrolleret for match.
Sådan er punktet dokumenteret
Testen er udført af det laboratorium eller den testudfører, der fremgår af rapporten. Produktbevis har ikke selv udført laboratorietesten. Produktbevis har gennemgået testgrundlaget, resultaterne og forbindelsen med det konkrete produkt. Producenten, importøren eller den øvrige ansvarlige virksomhed har fortsat det juridiske ansvar for produktets sikkerhed og for, at dokumentationen er korrekt og opdateret.
På Produktbevis betyder “testet”, at der foreligger et relevant testgrundlag for det konkrete sikkerhedsforhold. Det er ikke tilstrækkeligt, at en virksomhed blot oplyser, at produktet er testet. Produktbevis kontrollerer også, hvad rapporten dækker, hvilken prøve der er anvendt, og hvordan resultatet kan forbindes med produktet.
Hvornår er punktet relevant?
Produkter med vand, gel, væske, fyld, porøse materialer eller konstruktioner, hvor bakterier eller svampe kan vokse under forventelig brug og opbevaring.
Listen er vejledende. Den konkrete relevans vurderes altid ud fra produktet, dets konstruktion, materialer, alder og forventelige brug.
Hvad gennemgår Produktbevis?
Produktbevis gennemgår mikrobiologisk testrapport, prøver, metoder, grænser, opbevaring, holdbarhed og produktmatch.
Konkrete forhold der gennemgås
- Relevante materialer, væsker eller fyld skal være undersøgt.
- Testmetode og grænser skal passe til produkt og anvendelse.
- Holdbarhed, konservering, rengøring og opbevaring skal være dækket, hvor det er relevant.
Hvilken dokumentation kan indgå?
Minimumsdokumentation
- Mikrobiologisk laboratorierapport
- Produkt og prøveidentifikation
- Testmetoder, resultater og grænser
- Oplysninger om holdbarhed eller opbevaring
Dokumentation der normalt kan indgå
- Mikrobiologisk analyse
- Konserverings eller challenge test, hvor relevant
- Råvare og produktionsdokumentation
- Rengørings og opbevaringsanvisning
Dokumenttypen er ikke i sig selv afgørende. Indhold, omfang, aktualitet og forbindelsen med det konkrete produkt vurderes.
Hvad er normalt ikke tilstrækkeligt alene?
- Leverandørerklæring om antibakterielle egenskaber
- Test af råvare alene uden forbindelse til færdigt produkt
- Udsagn som mugfri uden laboratoriegrundlag
Et tilsyneladende svagt dokument kan i nogle tilfælde indgå som en mindre del af et samlet grundlag.
Hvordan forbindes dokumentationen med produktet?
Produktbevis vurderer, om dokumentationen kan forbindes med det konkrete produkt, den relevante model, materialerne og de omfattede varianter. En rapport eller erklæring for et andet produkt kan ikke automatisk bruges som grundlag.
Specifikke krav for dette sikkerhedspunkt
Væske, gel, fyld, materiale, konservering, emballering, produktionssted og holdbarhed skal svare til den testede prøve.
Hvad betyder punktet ikke?
Punktet betyder ikke, at produktet er sterilt, eller at korrekt rengøring, opbevaring og holdbarhed kan ignoreres. Det gælder de mikrobiologiske forhold og anvendelser, som dokumentationen omfatter.
Hvornår kan en ny vurdering være nødvendig?
Ændringer der kan kræve en ny vurdering
- Ændret væske, gel, fyld eller konservering
- Ny leverandør eller produktionsproces
- Ændret emballering eller holdbarhed
- Ændret rengøring eller opbevaring
Regel for fornyelse
Årlig bekræftelse. Ny test eller gennemgang ved mikrobiologisk relevante ændringer.
Brandet er ansvarligt for at oplyse Produktbevis om ændringer, der kan påvirke den publicerede Tillidsprofil.
Relevante regler og officielle kilder
Følgende regler, standarder eller officielle vejledninger kan være relevante afhængigt af produktets klassificering og anvendelse.
Nuværende regelgrundlag
Forordning (EU) 2023/988, legetøjsreglerne og øvrige relevante produktspecifikke regler.
Kommende regelgrundlag
Forordning (EU) 2025/2509 om legetøj.
Eksempler på relevante standarder
Relevante mikrobiologiske laboratoriemetoder og produktspecifikke standarder.
Officielle kilder
Det konkrete lov- og standardgrundlag afhænger af produkttype, marked, alder, materiale og anvendelse. Produktbevis er ikke udgiver af reglerne.
Relaterede sikkerhedspunkter
Rengøring og hygiejnisk brug dokumenteret
Vand, mad, snavs og spyt kan samle sig i samlinger, hulrum, tekstiler eller ventiler. Derfor handler god rengøring ikke kun om, hvilken sæbe der bruges, men også om produktets konstruktion og om det kan tørre ordentligt. Når punktet vises på en Tillidsprofil, har Produktbevis kontrolleret rengøringsmetode, materialer, konstruktion og relevant prøvning.
Er det dokumenteret, at produktet kan rengøres og holdes hygiejnisk ved den forventelige brug?
Læs om sikkerhedspunktet →Kan rengøres som anvist
Rengøring kan påvirke lim, samlinger, overflader, print og materialer. Derfor bør en vaskeanvisning, opvaskeanvisning eller steriliseringsanvisning være understøttet af dokumentation for, at produktet kan tåle metoden uden at udvikle sikkerhedsrelevante skader. Når punktet vises på en Tillidsprofil, har Produktbevis kontrolleret den angivne metode, prøvningen og produktets tilstand efter rengøring.
Er det dokumenteret, at produktet kan tåle den rengøringsmetode, som forælderen bliver bedt om at bruge?
Læs om sikkerhedspunktet →Sikre temperaturgrænser dokumenteret
Varme og kulde kan påvirke materialer, samlinger, form og funktion. Derfor skal temperaturangivelser være knyttet til det færdige produkt og den konkrete anvendelse, ikke kun til en råvares generelle egenskaber. Når punktet vises på en Tillidsprofil, har Produktbevis kontrolleret temperatur, varighed, prøvning og produktmatch.
Er det dokumenteret, hvilke temperaturer produktet sikkert kan bruges og rengøres ved?
Læs om sikkerhedspunktet →Hvornår kan punktet vises på en Tillidsprofil?
Punktet kan publiceres, når det er relevant for produktet, dokumentationsgrundlaget er tilstrækkeligt, produktmatch er dokumenteret, og den offentlige formulering er afgrænset korrekt. Hvis grundlaget kræver en offentlig bemærkning, kan punktet vises med en tydelig afgrænsning. Hvis grundlaget ikke er tilstrækkeligt, vises punktet ikke.
Et sikkerhedspunkt beskriver et konkret dokumentationsforhold. Det er ikke en samlet sikkerhedsgodkendelse, certificering eller garanti for risikofri brug.
Produktbevis gennemgår det fremlagte dokumentationsgrundlag og forbindelsen med det konkrete produkt. Producenten, importøren og andre ansvarlige virksomheder har fortsat ansvaret for produktet.
Se alle sikkerhedspunkter
Hele Produktbevis Framework samlet ét sted.
Læs om Produktbevis’ metode
Hvordan dokumentationen gennemgås og publiceres.
Se en eksempelprofil
Se hvordan en Tillidsprofil ser ud i praksis.